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專業(yè)實(shí)力

高精尖研發(fā)團(tuán)隊(duì)

High precision r&d team.

公司資產(chǎn)配置優(yōu)良,經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚,擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的生產(chǎn)經(jīng)營、管理團(tuán)隊(duì),制藥工程師多名,中級以上技術(shù)人員占32%。

全方位質(zhì)量監(jiān)控

Quality monitoring.

我司廠房設(shè)施、工藝布局、設(shè)備選型由專業(yè)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì),經(jīng)過有資質(zhì)的供應(yīng)商制造和安裝,各條生產(chǎn)線流程便捷、合理,從根本上杜絕污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn);根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求設(shè)置組織機(jī)構(gòu),配備相應(yīng)的崗位和人員,這些人員需要接受培訓(xùn)方可上崗,確保生產(chǎn)操作和質(zhì)量控制符合預(yù)定的要求;按GMP要求制定管理制度和操作規(guī)程,各品種均有完善的工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),各車間按受控的規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn);質(zhì)量部設(shè)置質(zhì)量管理和質(zhì)量控制崗位,配備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備,這些儀器與生產(chǎn)品種相適應(yīng),并經(jīng)驗(yàn)證、校準(zhǔn)合格,QA和QC人員具備相應(yīng)的理論知識、掌握質(zhì)量管理和控制技能,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、檢驗(yàn)結(jié)果的合格性;公司建立一套完整的產(chǎn)品控制和放行制度,確保上市銷售的藥品均是合格、有效和安全的。

技術(shù)能力有保障

Technical capacity guaranteed.

近年來,公司研發(fā)和重點(diǎn)投資生產(chǎn)的環(huán)孢素、他克莫司等免疫抑制劑系列產(chǎn)品,已作為器官移植免疫抑制一線用藥的環(huán)孢素,我公司是該品種國內(nèi)最早的生產(chǎn)廠家之一。產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。該品種出口和內(nèi)銷呈逐年遞增趨勢,處于供不應(yīng)求狀態(tài),特別是隨著環(huán)孢素合成抗乙肝、丙肝病毒藥物的開發(fā)成功,該產(chǎn)品將造福廣大患者、造福社會,今后其市場空間不可估量,前景非常樂觀。

強(qiáng)大的生產(chǎn)能力

Strong production capacity.

制劑車間設(shè)備精良,自動(dòng)化程度高,配備有符合GMP的片劑、膠囊劑、口服溶液劑等國內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,年生產(chǎn)能力達(dá)8億片(粒)。其中,環(huán)孢素膠囊獲授權(quán)發(fā)明專利。

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